Ñåðòèôèêàòû íà îñóùåñòâëåíèå äåÿòåëüíîñòè
Âñÿ ïðîäóêöèÿ Alma Lasers èìååò íåîáõîäèìûå ðåãèñòðàöèîííûå äîêóìåíòû äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ íà òåððèòîðèè ÐÔ.
ISO 9001: 2008
ISO 9001: 2008 - Ïðîåêòèðîâàíèå, èçãîòîâëåíèå è îñìîòð ìåäèöèíñêîé ëàçåðíîé è ðàäèî÷àñòîòíûå óñòðîéñòâà. Ñåðòèôèêàöèÿ Intertek AMTAC ñåðòèôèêàöèè.
ISO 13485: 2012
ISO 13485: 2012 - Ïðîåêòèðîâàíèå, èçãîòîâëåíèå è îñìîòð ìåäèöèíñêèõ ëàçåðíûõ è ðàäèî÷àñòîòíûå óñòðîéñòâà. Ñåðòèôèêàöèÿ Intertek AMTAC ñåðòèôèêàöèè.
CAN / CSA ISO 13485: 2003
CAN / CSA ISO 13485: 2003 - Ïðîåêòèðîâàíèå, èçãîòîâëåíèå è èíñïåêöèè ìåäèöèíñêèõ ëàçåðíûõ è ðàäèî÷àñòîòíûõ óñòðîéñòâ. Ñåðòèôèêàöèÿ Intertek AMTAC ñåðòèôèêàöèè.
Ñåðòèôèêàòû êà÷åñòâà
Âñÿ ïðîäóêöèÿ Alma Lasers èìååò íåîáõîäèìûå ðåãèñòðàöèîííûå äîêóìåíòû äëÿ èñïîëüçîâàíèÿ íà òåððèòîðèè ÐÔ.
MDD 93/42 / EEC
EC-ñåðòèôèêàò - Êàòåãîðèÿ ïðîäóêòà: Ìåäèöèíñêèå ëàçåðû è ñèñòåìû ÐÔ, MDD 93/42 / EEC, Ïðèëîæåíèå II. Ñåðòèôèêàöèÿ Intertek AMTAC ñåðòèôèêàöèè.
Êîíòðîëü ïðîåêòèðîâàíèÿ GMP è FDA ÑØÀ
Ñèñòåìû êà÷åñòâà Ïðàâèëà - Êîíòðîëü ïðîåêòèðîâàíèÿ è GMP â ñîîòâåòñòâèè ñ òðåáîâàíèÿìè FDA ÑØÀ.